Palabras clave
Ferropenia
Hierro Sucrosomia
tolerancia
Cómo citar
Resumen
La anemia es una afección muy prevalente en todo el mundo, siendo la deficiencia de hierro (DH) su principal etiología(1,2). La ADH generalmente se trata con sales de hierro orales, pero hasta el 50% de los pacientes se quejan de efectos secundarios gastrointestinales (EA GI), lo que reduce el cumplimiento y la eficacia(8-10). El hierro sucrosomado (HS) es una formulación oral de hierro relativamente nueva con una alta biodisponibilidad de hierro y una excelente tolerancia gastrointestinal(11,12). El objetivo de este estudio fue evaluar la tolerancia GI y la eficacia del HS en comparación con las formulaciones orales convencionales de hierro. Hemos analizado las historias clínicas electrónicas de pacientes consecutivos que presentaron un diagnóstico de ADI y se les prescribió un ciclo de 12 semanas de hierro oral con HS (grupo HS n = 80) o una formulación de hierro convencional (grupo control; n = 96) de marzo a diciembre de 2023. Se realizó un seguimiento de los pacientes para determinar la tolerancia y la respuesta hematológica cada 4 semanas después del inicio del tratamiento. Los datos se analizaron de acuerdo con los principios de intención de tratar (ITT) y por protocolo (PP). La incidencia de EA GI (variable de resultado principal) fue significativamente mayor en el grupo control en comparación con el grupo HS (32% vs. 11%, respectivamente; p=0,001; Análisis ITT). La media del incremento de Hb neta individual fue mayor en el grupo IS (+0,6 g/dL; P=0,025; Análisis PP). Los valores de ferritina y TSAT mejoraron a lo largo del período de estudio, sin diferencias entre los grupos. Hubo una tendencia hacia una mayor tasa de corrección de la anemia en el grupo HS (58% vs. 69%, respectivamente; P=0,162; ITT), que fue significativo para los pacientes con Hb basal > 9 g/dL (54% vs. 5%, respectivamente; p=0,01). Los resultados del estudio parecen confirmar que el HS oral mostró una mejor tolerancia gastrointestinal y fue al menos tan eficaz como las formulaciones convencionales de hierro oral para corregir la IDA y mejorar los parámetros del hierro.
Citas
World Health Organization (WHO). Haemoglobin Concentrations for the Diagnosis of Anaemia and Assessment of Severity. WHO/NMH/NHD/MNM/11.1. vailable online at:https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/85839/WHO_NMH_NHD_MNM_11.1_eng.pdf (Accesed 22 January 2023).
Gardner W, Kassebaum N. Global, Regional, and National Prevalence of Anemia and Its Causes in 204 Countries and Territories, 1990–2019. Curr Dev Nutr. 2020; 4(Supplement_2):830. doi:10.1093/cdn/nzaa053_035.
Safiri S, Kolahi AA, Noori et al. Burden of anemia and its underlying causes in 204 countries and territories, 1990–2019: results from the Global Burden of Disease Study 2019. J Hematol Oncol. 2021; 14: 185. doi: 10.1186/s13045-021-01202-2.
Pasricha SR, Tye-Din J, Muckenthaler, MU, Swinkels DW. Iron deficiency. Lancet. 2021; 397: 233–48. doi:10.1016/S0140-6736(20)32594-0.
GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2.
Pratt, JJ, Khan KS. Non-anaemic iron deficiency—A disease looking for recognition of diagnosis: A systematic review. Eur J Haematol. 2016; 96: 618–628.
Muñoz M, Gómez-Ramírez S, Besser M et al. Current misconceptions in diagnosis and management of iron deficiency. Blood Transfus. 2017; 15: 422–437. doi: 10.2450/2017.0113-17.
De Franceschi L, Iolascon A, Taher A, Cappellini MD. Clinical management of iron deficiency anemia in adults: Systemic review on advances in diagnosis and treatment. Eur J Intern Med. 2017; 42: 16–23. doi:1016/j.ejim.2017.04.018.
Tolkien Z, Stecher L, Mander AP, Pereira DI, Powell JJ. Ferrous sulfate supplementation causes significant gastrointestinal side-effects in adults: A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE. 2015; 10:
e0117383. doi: 10.1371/journal.pone.0117383.
Cancelo-Hidalgo MJ, Castelo-Branco C, Palacios S, Haya-Palazuelos J, Ciria-Recasens M, Manasanch J, Perez-Edo L. Tolerability of different oral iron supplements: A systematic review. Curr Med Res Opin. 2013;29:291–303. doi: 10.1185/03007995.2012.761599.
Gómez-Ramírez S, Brilli E, Tarantino G, Muñoz M. Sucrosomial® Iron: A New Generation Iron for Improving Oral Supplementation. Pharmaceuticals (Basel). 2018 Oct 4;11(4):97. doi: 10.3390/ph11040097.
Gómez-Ramírez S, Brilli E, Tarantino G, Girelli D, Muñoz M. Sucrosomial® Iron: An Updated Review of Its Clinical Efficacy for the Treatment of Iron Deficiency. Pharmaceuticals (Basel). 2023 Jun 6;16(6):847.
Moretti D, Goede JS, Zeder C et al. Oral iron supplements increase hepcidin and decrease iron absorption from daily or twice-daily doses in iron-depleted Young women. Blood. 2015;126:1981–1989. doi: 10.1182/blood-2015-05-642223.
Camaschella C. Iron-deficiency anemia. N Engl J Med. 2015; 372: 1832–1843. doi: 10.1056/NEJMra1401038.
Patel N, Silvey SG, Arora P, Feldman GM. Optimal Oral Iron Therapy for Iron Deficiency Anemia Among US Veterans. JAMA Netw Open. 2024 May 1;7(5):e2414305. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.14305.
Pasupathy E, Kandasamy R, Thomas K, Basheer A. Alternate day versus daily oral iron for treatment of iron deficiency anemia: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2023 Feb 1;13(1):1818. doi: 10.1038/s41598-023-29034-9.
von Siebenthal HK, Gessler S, Vallelian F et al. Alternate day versus consecutive day oral iron supplementation in iron-depleted women: a randomized double-blind placebo-controlled study. E Clinical Medicine. 2023 Nov 3;65:102286. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102286.
Bertani L, Tricò D, Zanzi F et al. Oral Sucrosomial Iron Is as Effective as Intravenous Ferric Carboxy-Maltose in Treating Anemia in Patients with Ulcerative Colitis. Nutrients. 2021 Feb 12;13(2):608. doi: 10.3390/nu13020608.
Giordano G, Napolitano M, Di Battista V, Lucchesi A. Oral high-dose sucrosomial iron vs intravenous iron in sideropenic anemia patients intolerant/refractory to iron sulfate: a multicentric randomized study. Ann ematol. 2021 Sep;100(9):2173-2179. doi: 10.1007/s00277-020-04361-3. 20. Schreiner P, Martinho-Grueber M, Studerus D et al, on behalf of Swiss Ibdnet, an official working group of the Swiss Society of Gastroenterology Nutrition in inflammatory bowel disease. Digestion. 2020;101:120–135. doi: 10.1159/000505368.
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